ព័ត៌មាន

ប្លុក

ការណែនាំជាក់ស្តែងអំពីការអនុលោមតាមទំនាក់ទំនងអាហាររបស់ FDA និង EU សម្រាប់សារធាតុរក្សាលំនឹង PVC ថ្នាក់អាហារ

ក្រុមហ៊ុនផលិតផលិតផល PVC ជាច្រើនដែលកំណត់គោលដៅទីផ្សារសហរដ្ឋអាមេរិក និងអឺរ៉ុប ប្រឈមមុខនឹងបញ្ហាអនុលោមភាពម្តងហើយម្តងទៀត។ ទោះបីជាមានវិញ្ញាបនបត្រធ្វើតេស្តផលិតផលដែលបានបញ្ចប់ក៏ដោយ បាច់ផលិតផលនៅតែបរាជ័យក្នុងការត្រួតពិនិត្យគយ ឬត្រូវបានបដិសេធដោយអ្នកទិញ ដោយសារតែសារធាតុរក្សាលំនឹង PVC ដែលមិនអនុលោមតាម។ បញ្ហាអនុលោមភាពភាគច្រើនមិនមែនកើតចេញពីដំណើរការផលិតដែលមានកំហុសនោះទេ ប៉ុន្តែមកពីព័ត៌មានលម្អិតដែលត្រូវបានមើលរំលងក្នុងការជ្រើសរើសសារធាតុរក្សាលំនឹង ស្តង់ដារតេស្តចំណាកស្រុក និងភាពខុសគ្នានៃដែនកំណត់លោហៈធ្ងន់រវាងបទប្បញ្ញត្តិ FDA និង EU។

សារធាតុរក្សាលំនឹង PVC ថ្នាក់អាហារ គឺជាសារធាតុបន្ថែមមុខងារស្នូលដែលធានាសុវត្ថិភាពនៃការប៉ះពាល់អាហារនៃខ្សែភាពយន្ត PVC សន្លឹកវេចខ្ចប់អាហារ និងបំពង់បង្ហូរទឹកស្អាត។ មិនដូចសារធាតុរក្សាលំនឹងឧស្សាហកម្មទូទៅទេ វ៉ារ្យ៉ង់ថ្នាក់ទំនាក់ទំនងអាហារត្រូវតែឆ្លងកាត់ការធ្វើតេស្តពុលវិទ្យាយ៉ាងតឹងរ៉ឹង និងអនុវត្តតាមស្តង់ដារបទប្បញ្ញត្តិជាក់លាក់តាមតំបន់។

 

ហេតុអ្វីបានជាការអនុលោមតាមសារធាតុរក្សាលំនឹងកំណត់លក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ទំនាក់ទំនងអាហារ PVC

ជ័រ PVC ខ្លួនវាមានលក្ខណៈសម្បត្តិរូបវន្តដែលមានស្ថេរភាព និងអាចអនុវត្តបានយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងផលិតផលដែលប៉ះនឹងអាហារ ប៉ុន្តែសារធាតុរក្សាលំនឹងកម្ដៅបន្ថែមក្នុងអំឡុងពេលដំណើរការប៉ះពាល់ដោយផ្ទាល់ដល់ដំណើរការសុវត្ថិភាពរបស់វា។ សារធាតុរក្សាលំនឹងលោហៈធ្ងន់ដែលមានមូលដ្ឋានលើសំណ និងកាដមីញ៉ូមធម្មតាផ្តល់នូវប្រសិទ្ធភាពរក្សាលំនឹងដ៏ល្អឥតខ្ចោះ ប៉ុន្តែត្រូវបានហាមឃាត់ទាំងស្រុងសម្រាប់សេណារីយ៉ូប៉ះពាល់អាហារទូទាំងពិភពលោកដោយសារតែហានិភ័យនៃការពុលជាប់លាប់ និងការធ្វើចំណាកស្រុក។

សម្រាប់ផលិតផល PVC ថ្នាក់អាហារភាពបរិសុទ្ធរបស់សារធាតុរក្សាលំនឹង បរិមាណសំណល់លោហៈធ្ងន់ និងស្ថេរភាពនៃការធ្វើចំណាកស្រុកនៅសីតុណ្ហភាពខ្ពស់ ក្លាយជាសូចនាករត្រួតពិនិត្យស្នូល។ និយតករ និងអ្នកទិញនៅបរទេសលែងគ្រាន់តែធ្វើតេស្តសុវត្ថិភាពផលិតផលដែលបានបញ្ចប់ទៀតហើយ។ ពួកគេតាមដានការអនុលោមតាមត្រឡប់ទៅសារធាតុបន្ថែមវត្ថុធាតុដើមវិញ។ នេះមានន័យថា មានតែប្រព័ន្ធរក្សាលំនឹងដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA និង EU ប៉ុណ្ណោះដែលអាចគាំទ្រដល់ការនាំចេញផលិតផលទំនាក់ទំនងអាហារ PVC ដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់រយៈពេលវែង។

សេណារីយ៉ូសំខាន់ៗចំនួនបីនៃការប៉ះពាល់នឹងអាហារ PVC បានបែងចែកអាទិភាពអនុលោមភាពដោយផ្អែកលើលក្ខខណ្ឌសេវាកម្មជាក់ស្តែង។ សម្ភារៈ PVC វេចខ្ចប់អាហារដែលប៉ះនឹងអាហារដែលមានជាតិអាស៊ីត ប្រេង និងសីតុណ្ហភាពខ្ពស់ តម្រូវឱ្យមានការគ្រប់គ្រងយ៉ាងតឹងរ៉ឹងលើបរិមាណចំណាកស្រុកសរុប។ ខ្សែភាពយន្តស្អិតអាហារថ្លាទាមទារភាពបរិសុទ្ធនៃស្ថេរភាពខ្ពស់បំផុត ដើម្បីជៀសវាងការធ្លាក់ទឹកភ្លៀង និងភាពច្របូកច្របល់។ បំពង់ភេសជ្ជៈ PVC ដែលផ្តោតលើសេណារីយ៉ូជ្រមុជទឹករយៈពេលវែង ផ្តល់អាទិភាពដល់ដំណើរការប្រឆាំងនឹងការធ្វើចំណាកស្រុកដែលមានស្ថេរភាពរយៈពេលវែងរបស់ស្ថេរភាព។

 

https://www.pvcstabilizer.com/pvc-film/

 

ច្បាប់អនុលោមភាពជាក់ស្តែងរបស់ FDA សម្រាប់សារធាតុរក្សាលំនឹង PVC ថ្នាក់អាហារ

ការអនុលោមតាមផលិតផល PVC ទំនាក់ទំនងអាហាររបស់សហរដ្ឋអាមេរិក អនុវត្តតាមបទប្បញ្ញត្តិ FDA 21 CFR ផ្នែកទី 177 និង 178 ជាមួយនឹងតម្រូវការច្បាស់លាស់ និងអាចអនុវត្តបានសម្រាប់ប្រភេទស្ថេរភាពដែលអាចអនុញ្ញាតបាន ដែនកំណត់លោហៈធ្ងន់ និងលក្ខខណ្ឌសាកល្បងចំណាកស្រុក។ ខុសពីអនុសញ្ញាឧស្សាហកម្មមិនច្បាស់លាស់ ច្បាប់ FDA បញ្ជាក់ពីសូចនាករដែលអាចវាស់វែងបាន ដែលសមស្របសម្រាប់ការផលិតជាបាច់ និងការត្រួតពិនិត្យការនាំចេញ។

ទាក់ទងនឹងការអនុញ្ញាតសម្ភារៈ FDA អនុញ្ញាតតែលើសារធាតុរក្សាលំនឹងមិនពុលប្រព័ន្ធនានា រួមទាំងសារធាតុរក្សាលំនឹងកាល់ស្យូមស័ង្កសី និងសារធាតុរក្សាលំនឹង organotin ដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការផលិត PVC ទាក់ទងនឹងអាហារ។ សារធាតុរក្សាលំនឹងលោហៈធ្ងន់ទាំងអស់ដែលមានផ្ទុកសារធាតុសំណ កាដមីញ៉ូម បារត និងក្រូមីញ៉ូមហិចសាវ៉ាឡង់ ត្រូវបានហាមឃាត់យ៉ាងច្បាស់លាស់ ដោយមិនអត់ឱនចំពោះលោហៈធ្ងន់ដានដែលនៅសេសសល់នៅក្នុងសារធាតុបន្ថែមដែលបានបញ្ចប់។

សម្រាប់ការធ្វើតេស្តចំណាកស្រុក អង្គការ FDA ​​ចាត់ថ្នាក់ស្តង់ដារតេស្តតាមឧបករណ៍ធ្វើត្រាប់តាមអាហារ និងសីតុណ្ហភាពសេវាកម្ម។ អាហារដែលមានជាតិទឹក អាហារដែលមានជាតិអាស៊ីត និងអាហារដែលមានជាតិខ្លាញ់ ត្រូវគ្នាទៅនឹងបរិស្ថានធ្វើត្រាប់តាមសារធាតុរំលាយផ្សេងៗគ្នា។ បរិមាណទឹកភ្លៀងនៃសារធាតុរក្សាលំនឹងក្រោមលក្ខខណ្ឌផ្ទុកសីតុណ្ហភាពទាប និងកំដៅសីតុណ្ហភាពខ្ពស់ត្រូវតែបំពេញតាមដែនកំណត់ជាក់លាក់។ លើសពីនេះ អង្គការ FDA ​​កំណត់ដែនកំណត់កម្រិតថ្នាំអតិបរមាច្បាស់លាស់សម្រាប់សារធាតុរក្សាលំនឹងក្នុងខ្សែភាពយន្ត PVC ដែលអាចបត់បែនបានសម្រាប់ទំនាក់ទំនងអាហារ ដោយការពារការប្រើប្រាស់សារធាតុបន្ថែមច្រើនពេកពីការបង្កគ្រោះថ្នាក់សុវត្ថិភាពដែលអាចកើតមាន។

 

ស្តង់ដារអនុលោមភាពទំនាក់ទំនងអាហាររបស់សហភាពអឺរ៉ុប និងតម្រូវការជាក់ស្តែង

សហភាពអឺរ៉ុបអនុម័តប្រព័ន្ធអនុលោមភាពដ៏តឹងរ៉ឹង និងទូលំទូលាយជាងមុនសម្រាប់សារធាតុរក្សាលំនឹង PVC ថ្នាក់អាហារដែលផ្តោតលើបទប្បញ្ញត្តិសម្ភារៈទំនាក់ទំនងអាហារប្លាស្ទិករបស់ EU 10/2011 ដែលបំពេញបន្ថែមដោយបទប្បញ្ញត្តិរឹតត្បិត REACH និង RoHS។ បើប្រៀបធៀបជាមួយស្តង់ដារ FDA ​​ច្បាប់របស់ EU ដាក់កម្រិតកាន់តែតឹងរ៉ឹងលើសំណល់លោហៈធ្ងន់ និងការធ្វើចំណាកស្រុកនៃសារធាតុដាន ដែលក្លាយជាកម្រិតសំខាន់សម្រាប់ការចូលទៅកាន់ទីផ្សារអឺរ៉ុបលំដាប់ខ្ពស់។

ការត្រួតពិនិត្យការអនុលោមតាមសហភាពអឺរ៉ុបផ្តោតលើវិមាត្រស្នូលពីរ៖ ការធ្វើចំណាកស្រុកសរុប និងការធ្វើចំណាកស្រុកសារធាតុជាក់លាក់។ បរិមាណការធ្វើចំណាកស្រុកសរុបនៃសារធាតុរក្សាស្ថេរភាពក្រោមលក្ខខណ្ឌប្រើប្រាស់ខ្លាំងមិនត្រូវលើសពីកម្រិតស្តង់ដារទេ ហើយសារធាតុដែលមានកម្រិតដូចជាសារធាតុផ្លាស្ទិចផ្លាទីត និងសារធាតុម៉ូណូម័រពុលដែលនៅសេសសល់ក្នុងសារធាតុរក្សាស្ថេរភាពត្រូវតែបំពេញតាមតម្រូវការបញ្ជីបេក្ខជន REACH។ សម្រាប់បំពង់ភេសជ្ជៈ PVC និងសម្ភារៈវេចខ្ចប់អាហារដែលមានអាយុកាលវែង សហភាពអឺរ៉ុបតម្រូវឱ្យមានការធ្វើតេស្តការធ្វើចំណាកស្រុកលឿនជាងមុន ដើម្បីផ្ទៀងផ្ទាត់ស្ថេរភាពនៃសារធាតុរក្សាស្ថេរភាពក្នុងអំឡុងពេលសេវាកម្មរយៈពេលវែង។

គួរកត់សម្គាល់ថា ការត្រួតពិនិត្យគយ និងទីផ្សាររបស់សហភាពអឺរ៉ុបធ្វើការយកសំណាកចៃដន្យនៃសារធាតុបន្ថែមវត្ថុធាតុដើម បន្ថែមពីលើការធ្វើតេស្តផលិតផលសម្រេច។ ទោះបីជាផលិតផលសម្រេចឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យក៏ដោយ បាច់សារធាតុរក្សាលំនឹងដែលមិនមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់នឹងនាំឱ្យមានការប្រមូលផលិតផលមកវិញ និងកំណត់ត្រាលក្ខណៈសម្បត្តិរបស់អ្នកផ្គត់ផ្គង់ ដែលនាំមកនូវផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានរយៈពេលវែងលើអាជីវកម្មនាំចេញ។

 

https://www.pvcstabilizer.com/liquid-calcium-zinc-pvc-stabilizer-product/

 

ភាពខុសគ្នាសំខាន់ៗនៃការអនុលោមតាមច្បាប់ និងដំបូន្មានជ្រើសរើសជាក់ស្តែង

ក្រុមហ៊ុនផលិតភាគច្រើនមានការភាន់ច្រឡំអំពីស្តង់ដារ FDA ​​និង EU ដែលបណ្តាលឱ្យមានការធ្វើតេស្តលើសកម្រិត ឬការអនុលោមមិនគ្រប់គ្រាន់។ នៅក្នុងប្រតិបត្តិការនាំចេញជាក់ស្តែង ការអនុលោមតាមទីផ្សារសហរដ្ឋអាមេរិកផ្តោតលើភាពស្របច្បាប់នៃរូបមន្ត និងការហាមឃាត់លោហៈធ្ងន់ជាមូលដ្ឋាន ខណៈពេលដែលទីផ្សារ EU សង្កត់ធ្ងន់លើការគ្រប់គ្រងសារធាតុដាន និងការផ្ទៀងផ្ទាត់ស្ថេរភាពរយៈពេលវែង។

សម្រាប់ក្រុមហ៊ុនផលិតដែលនាំចេញទៅកាន់ទីផ្សារទាំងពីរ ការប្រើប្រាស់សារធាតុរក្សាលំនឹង PVC ថ្នាក់អាហារដែលមានវិញ្ញាបនបត្រពីរ គឺជាដំណោះស្រាយដែលចំណាយតិចបំផុត។ស្ថេរភាពស័ង្កសីកាល់ស្យូមដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ផលិតផលអាចបំពេញតាមស្តង់ដារ FDA ​​21 CFR និង EU 10/2011 យ៉ាងពេញលេញ ដោយមានលក្ខណៈគ្មានលោហៈធ្ងន់ ការធ្វើចំណាកស្រុកទាប និងលក្ខណៈស្ថេរភាពខ្ពស់។ សម្រាប់ការផលិតខ្សែភាពយន្តតោងដែលមានតម្លាភាពខ្ពស់ សារធាតុរក្សាលំនឹងថ្នាក់អាហារតាមតម្រូវការដែលមានភាពបរិសុទ្ធខ្ពស់ត្រូវបានណែនាំ ដើម្បីជៀសវាងចំណុចគ្រីស្តាល់ និងទឹកភ្លៀង ខណៈពេលដែលធានាបាននូវការអនុលោមតាម។ សម្រាប់សម្ភារៈ PVC សម្រាប់បំពង់ភេសជ្ជៈ រូបមន្តរក្សាលំនឹងប្រឆាំងនឹងការធ្វើចំណាកស្រុករយៈពេលវែង និងសីតុណ្ហភាពខ្ពស់គួរតែត្រូវបានផ្តល់អាទិភាព ដើម្បីសម្របខ្លួនទៅនឹងសេណារីយ៉ូនៃការប៉ះពាល់ទឹកជាបន្តបន្ទាប់។

កំហុសឆ្គង​នៃ​ការអនុលោម​តាម​ច្បាប់​ដែល​កើតមាន​ជា​ញឹកញាប់​បំផុត​នៅក្នុង​ឧស្សាហកម្ម​នេះ គឺ​ផ្តោត​តែ​លើ​របាយការណ៍​ធ្វើតេស្ត​ផលិតផល​ដែល​បាន​បញ្ចប់ ខណៈ​ដែល​មិន​អើពើ​នឹង​វិញ្ញាបនបត្រ​វត្ថុធាតុដើម​សម្រាប់​ស្ថេរភាព។ សារធាតុ​រក្សា​ស្ថេរភាព​ជាច្រើន​ដែល​មិន​មាន​គុណភាព​បំពេញ​តាម​សូចនាករ​រូបវន្ត​ជាមូលដ្ឋាន ប៉ុន្តែ​បរាជ័យ​ក្នុង​ការធ្វើតេស្ត​ចំណាកស្រុក​តាមដាន ដែល​ក្លាយជា​មូលហេតុ​លាក់កំបាំង​នៃ​ការបដិសេធ​ការនាំចេញ។ ការពិនិត្យ​ឡើងវិញ​នូវ​លក្ខណៈសម្បត្តិ​របស់​អ្នកផ្គត់ផ្គង់​ជា​ប្រចាំ និង​ការធ្វើតេស្ត​យក​សំណាក​វត្ថុធាតុដើម​ជា​បាច់ គឺជា​តំណភ្ជាប់​សំខាន់ៗ​ដើម្បី​ធ្វើ​ឲ្យ​គុណភាព​អនុលោម​តាម​ច្បាប់​មាន​ស្ថេរភាព។

 

សំណួរដែលសួរញឹកញាប់

១. តើសារធាតុរក្សាលំនឹង PVC ថ្នាក់អាហារអនុលោមតាមស្តង់ដារសកលសម្រាប់ទីផ្សារទាំងសហរដ្ឋអាមេរិក និងសហភាពអឺរ៉ុបដែរឬទេ?
មិនមែនផលិតផលសកលទាំងអស់សុទ្ធតែគាំទ្រការចូលប្រើប្រាស់ទីផ្សារពីរនោះទេ។ សារធាតុរក្សាលំនឹងមួយចំនួនបំពេញតាមស្តង់ដារ FDA ​​ជាមូលដ្ឋានប៉ុណ្ណោះ ប៉ុន្តែបរាជ័យក្នុងការធ្វើតេស្តអន្តោប្រវេសន៍តាមដាន និងសារធាតុហាមឃាត់យ៉ាងតឹងរ៉ឹងរបស់សហភាពអឺរ៉ុប។ វាចាំបាច់ក្នុងការជ្រើសរើសសារធាតុរក្សាលំនឹងដែលមានការបញ្ជាក់យ៉ាងច្បាស់លាស់ជាមួយនឹងការអនុលោមតាម FDA 21 CFR និង EU 10/2011។

2. តើខ្សែភាពយន្ត PVC និងការវេចខ្ចប់អាហារត្រូវការរូបមន្តស្ថេរភាពផ្សេងៗគ្នាដែរឬទេ?
បាទ/ចាស៎។ ខ្សែភាពយន្តស្អិតតម្រូវឱ្យមានសារធាតុរក្សាលំនឹងភាពបរិសុទ្ធខ្ពស់ និងមានតម្លាភាពខ្ពស់ ជាមួយនឹងដែនកំណត់យ៉ាងតឹងរ៉ឹងលើភាគល្អិតទឹកភ្លៀង ដើម្បីធានាបាននូវភាពថ្លានៃផ្ទៃ និងសុវត្ថិភាពនៃការប៉ះពាល់អាហារ។ សម្ភារៈ PVC វេចខ្ចប់អាហារទូទៅផ្តល់អាទិភាពដល់ស្ថេរភាពមានតុល្យភាព និងការគ្រប់គ្រងថ្លៃដើម ជាមួយនឹងតម្រូវការតម្លាភាពដែលធូររលុង។

៣. ហេតុអ្វីបានជាផលិតផលសម្រេចដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់នៅតែមិនឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យទីផ្សារសហភាពអឺរ៉ុប?
ការត្រួតពិនិត្យរបស់សហភាពអឺរ៉ុបតាមដានហានិភ័យសុវត្ថិភាពចំពោះសារធាតុបន្ថែមវត្ថុធាតុដើម។ ការបញ្ជាក់គុណភាពផលិតផលសម្រេចមិនអាចគ្របដណ្តប់ហានិភ័យនៃការមិនអនុលោមតាមសារធាតុរក្សាលំនឹងបានទេ។ សំណល់សារធាតុរក្សាលំនឹងដែលគ្មានគុណភាព និងការធ្វើចំណាកស្រុកនឹងបង្កឱ្យមានការបរាជ័យក្នុងការត្រួតពិនិត្យ ទោះបីជាសូចនាករផលិតផលសម្រេចមានលក្ខណៈធម្មតាក៏ដោយ។

៤. តើសារធាតុរក្សាលំនឹងស័ង្កសីកាល់ស្យូមមានសុវត្ថិភាពពេញលេញសម្រាប់ផលិតផល PVC ដែលប៉ះនឹងអាហារដែរឬទេ?
សារធាតុរក្សាលំនឹងស័ង្កសីកាល់ស្យូមថ្នាក់អាហារដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA និង EU មិនមានជាតិពុល និងអនុលោមតាមច្បាប់ សមស្របសម្រាប់សេណារីយ៉ូ PVC ទាំងអស់ដែលប៉ះពាល់នឹងអាហារ។ សារធាតុរក្សាលំនឹងស័ង្កសីកាល់ស្យូមថ្នាក់ឧស្សាហកម្មមានផ្ទុកសំណល់មិនបរិសុទ្ធ ហើយត្រូវបានហាមឃាត់យ៉ាងតឹងរ៉ឹងសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ដែលប៉ះពាល់នឹងអាហារ។

៥. តើក្រុមហ៊ុនផលិតគួរធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពរបាយការណ៍តេស្តអនុលោមភាពឧបករណ៍រក្សាលំនឹងញឹកញាប់ប៉ុណ្ណា?
បទប្បញ្ញត្តិស្តីពីទំនាក់ទំនងអាហាររបស់សហភាពអឺរ៉ុប និងសហរដ្ឋអាមេរិកត្រូវបានធ្វើម្តងទៀតមិនទៀងទាត់។ វាត្រូវបានណែនាំអោយធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពរបាយការណ៍អនុលោមភាពវត្ថុធាតុដើមរៀងរាល់ 1-2 ឆ្នាំម្តង និងធ្វើតេស្តយកសំណាកជាបាច់សម្រាប់ផលិតកម្មថ្មី ដើម្បីជៀសវាងការបរាជ័យក្នុងការអនុលោមតាមច្បាប់ដែលបណ្តាលមកពីការអាប់ដេតស្តង់ដារ ឬការកែតម្រូវរូបមន្ត។


ពេលវេលាបង្ហោះ៖ សីហា-០៣-២០២៦